2024年10月17日，江苏普莱医药生物技术有限公司（“普莱医药”）宣布：公司1类新药抗菌肽PL-18栓在中国开展的II期临床研究于近期完成首例受试者入组给药，对受试者的有效性和安全性随访正在进行中。

该研究是一项多中心、随机、双盲的II期临床研究，旨在评估抗菌肽PL-18栓在外阴阴道假丝酵母菌病（VVC）患者中多次给药的安全耐受性及有效性。本项临床研究已经获得国家药品监督管理局的批准，在国内多家中心完成伦理批准，目前正在积极开展各项临床研究工作。该品种主要针对细菌、真菌感染引发的妇科阴道炎症开发，拟用于治疗外阴阴道假丝酵母菌病等病症。

关于普莱医药

江苏普莱医药生物技术有限公司，是以多肽类创新药物研发与生产为主的高新技术生物医药企业。公司拥有国际领先的抗菌肽药物从头设计平台与多肽创新制剂平台，在研药物产品管线布局丰富，包括抗感染、抗肿瘤、自免及代谢多个first-in-class创新药品种及喷雾剂、栓剂、吸入剂、注射剂等不同形式的多肽创新制剂。公司产业基地设有全球首条多肽喷雾剂及多肽栓剂生产线。公司拥有数十项发明专利，多个项目获得国家“重大新药创制”科技重大专项支持。

2024年10月21日，炫景生物宣布完成超亿元人民币的天使+轮融资，本轮融资由上海科投股份和启航投资共同领投 ，信成基金、金沙江联合润璞、元希海河等跟投，老股东三一创新投资追加投资。本轮融资将主要用于公司首款siRNA药物RG002C0106的临床研究、多个临床前管线的推进、以及非肝组织体内递送技术和相应管线的快速开发。

炫景生物于2022年由黄渊余博士领衔创立，黄博士专注核酸制药领域16年+，曾在头部小核酸制药公司任职多年，领导建立了系列小核酸制药技术平台、推动了系列管线研发并已进入临床阶段，是全球最早一批从事核酸药物研发的先行者，是中国小核酸药物领域的开拓者之一。

近日，ClinicalTrials网站显示，恒瑞医药子公司盛迪医药启动了GLP-1R/GIPR双激动剂HRS9531的一项多中心、随机、开放标签、平行对照的III期研究（NCT06649344），在二甲双胍单药或联合钠-葡萄糖协同转运蛋白2（SGLT2）抑制剂治疗血糖控制不佳的2型糖尿病受试者中比较HRS9531与司美格鲁肽的有效性和安全性。

该试验计划招募840例患者，预估试验完成时间为2026年3月。试验主要终点为第32周时HbA1c相对基线变化，次要终点包括第32周体重相对基线变化的百分比、HbA1c≤6.5%和 HbA1c<5.7%的受试者比例、HbA1c<7.0%且体重较基线下降≥5%的受试者比例等，以及第36周不良事件、低血糖事件。

关于恒瑞医药

恒瑞医药成立于1970年，是一家从事创新和药品研制及推广的国际化制药企业，聚焦抗肿瘤、手术用药、自身免疫疾病、代谢性疾病、心血管疾病等领域进行新药研发。

2024年10月21日，诺和诺德宣布SOUL心血管结局试验的主要结果。这项双盲随机试验比较了口服司美格鲁肽（Rybelsus）对比安慰剂作为标准护理的辅助治疗方法，以预防重大不良心血管事件（MACE）的发生。该试验共招募了9650名2型糖尿病患者，这些患者已确诊心血管疾病（CVD）和/或慢性肾病（CKD）。作为标准治疗的一部分，49%的患者在试验期间的某个阶段接受了 SGLT2i 治疗。

关于司美格鲁肽

司美格鲁肽是一种GLP-1受体激动剂，它能够刺激胰岛素的生成，并抑制胰高血糖素分泌，降低食欲和食物摄入量。

关于诺和诺德

诺和诺德成立于1923年，是一家全球领先的生物制药公司，总部位于丹麦首都哥本哈根。我们的目标是推动改变，以战胜糖尿病，和肥胖症、罕见血液疾病、内分泌紊乱等其他严重慢性疾病。为达成这一目标，我们引领科学突破，扩大公司药物可及性，并致力于预防及最终治愈疾病。诺和诺德在全球80个国家和地区拥有约4.7万名员工，向全球超过168个国家和地区提供产品和服务。

近日，吉利德科学（Gilead Sciences）和默沙东（MSD）公司公布其长效HIV口服组合疗法islatravir（ISL）和lenacapavir（LEN）的2期临床试验最新结果。分析显示，在48周时，这一创新组合疗法保持了高比率（94.2%）HIV患者的病毒抑制（HIV-1 RNA <50拷贝/毫升）。研究详细数据公布于2024年感染性疾病周（IDWeek）会议上。目前该HIV口服组合疗法正在临床3期试验当中接受检视。

关于Islatravir

Islatravir（MK-8591）是默沙东开发的创新核苷类逆转录酶易位抑制剂（NRTTI），临床前研究表明它能够通过多种机制抑制HIV逆转录酶的功能，它的作用机制有别于目前获批的抗HIV疗法和传统的核苷类逆转录酶抑制剂（NRTIs）。目前，默沙东已经开展多项临床试验，检验它作为单药暴露前预防疗法（PrEP）疗法，和与其它抗病毒疗法联用治疗HIV感染的效果。

关于Gilead Sciences, Inc.

吉利德科学公司（Gilead Sciences, Inc.）是一家生物制药公司，三十多年来一直致力于实现医药领域的突破，目标是为全人类创造一个更健康的世界。公司致力于开发创新药物，预防和治疗威胁生命的疾病，包括艾滋病、病毒性肝炎、COVID-19和癌症。吉利德在全球超过35个国家开展业务，总部位于加利福尼亚州福斯特市。

2024年10月21日，阿斯利康和 Ionis 宣布 Wainzua (Eplontersen) 已获得欧盟人用药品委员会 (CHMP) 的推荐批准，用于治疗患有 1 期或 2 期多发性神经病（通常称为 hATTR-PN 或 ATTRv-PN）的成人患者的遗传性转甲状腺素蛋白介导的淀粉样变性。

新闻稿指出，如果获得欧盟委员会批准，Eplontersen 将成为欧盟唯一获批的治疗 ATTRv-PN 的药物，患者可通过自动注射器每月自行注射。

2024年10月23日，诚益生物宣布收到阿斯利康6000万美元里程碑付款，这笔款项将在ECC5004/AZD5004的开发成功实现里程碑后支付。阿斯利康于2023年11月从诚益生物获得了ECC5004/AZD5004的全球使用权，诚益生物为此获得了1.85亿美元的预付款，并可在未来获得高达18.25亿美元的里程碑奖励以及专利使用费。诚益生物保留ECC5004/AZD5004在中国的共同开发和共同商业化权利。

关于诚益生物

诚益生物一家临床阶段的生物制药公司。其研发方向聚焦于代谢和免疫相关疾病。以疾病生物学、药物化学及临床转化医学为基础，诚益生物以全球领先的视角建立的新颖和差异化的研发管线项目来解决代谢和免疫相关疾病未满足的临床需求。

2024年10月23日，药物临床试验登记与信息公示平台显示，恒瑞医药子公司山东盛迪医药正在开展一项关于HRS-7535片的II期临床随访研究（CTR20244009），以长期评估该药物对肥胖受试者的安全性、耐受性和有效性。该研究早在今年8月15日获得中国人民解放军总医院医学伦理委员会审批同意。

关于HRS-7535

HRS-7535是恒瑞医药自主研发的国产口服小分子GLP-1RA，既可以通过激活GLP-1受体，促进胰腺的胰岛素分泌和降低胰高血糖素分泌并抑制胃排空，还可通过影响中枢增强饱腹感和抑制食欲，直接减少能量的摄入等机制。

关于恒瑞医药

恒瑞医药成立于1970年，是一家从事创新和药品研制及推广的国际化制药企业，聚焦抗肿瘤、手术用药、自身免疫疾病、代谢性疾病、心血管疾病等领域进行新药研发。

近日，苏州瑞博生物技术股份有限公司（简称“瑞博生物”）宣布，瑞博生物自主研发的用于治疗慢性乙型肝炎病毒（HBV）感染者的RBD1016注射液2期临床试验获得国家药品监督管理局临床试验批准通知书。

RBD1016是瑞博生物基于自主知识产权RIBO-GalSTARTM平台开发并拥有全球权益的一款GalNAc-siRNA药物，靶向HBV的X基因，通过RNA干扰机制对HBV的4个转录本均有抑制作用，具有同时抑制HBV DNA复制、降低cccDNA和整合DNA来源的HBsAg以及其他抗原的能力。

关于瑞博生物

苏州瑞博生物技术股份有限公司（简称“瑞博生物”）是一家致力于开发RNA干扰（RNAi）药物的创新型研发企业，是中国小核酸技术和小核酸制药产业的主要开拓者和领军者。公司总部位于江苏昆山，于北京和瑞典哥德堡设有研发中心。