Tides 周递 | 全球多肽和寡核苷酸药物一周要闻（8.7-8.14）
2025年8月7日，上海核舟医药有限公司（下文简称“核舟医药”）宣布完成由行业知名投资机构参与的数千万美元A轮融资。作为一家专注创新靶向放射性配体药物（radioligand therapies, RLT）的公司，核舟医药致力于下一代放射性药物的研发、创新及产业化。
本轮融资将加速推进核舟医药在研管线的开发，持续升级其领先的放射性药物发现平台，构建可覆盖全国的端到端放射性药物供应链，助力公司成为放射性药物领域的创新领导者。
核舟医药成立于2022年，由资深的投资团队孵化创立，并组建了一支经验丰富的放射性药物开发团队。公司以差异化靶点选择策略和创新型核素平台技术为核心竞争力，已成功构建多条以α核素Pb-212为核心的放射性药物管线组合。目前，多个具有同类首创 (FIC) 或同类最优（BIC）潜力的全球权益管线已取得显著进展，领先产品已在临床阶段获得积极的人体试验数据。此外，公司已搭建了覆盖药物发现化学、放射性标记、以及体内外生物评价的一体化放射性新药发现与验证平台，有力支撑创新管线的同步推进。
2025年8月8日，博安生物宣布，其自主研发的博优平®（度拉糖肽注射液）已获得国家药品监督管理局的上市批准，用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。该产品是全球首个且当前唯一获批上市的度易达®（英文商品名：Trulicity®）的生物类似药，国内尚无其他国产度拉糖肽注射液进入上市许可申请（BLA）阶段。博优平®在中国大陆的商业化由博安生物与上药控股有限公司（上药控股）合作开展。
度拉糖肽是一种长效GLP-1（胰高血糖素样肽-1）受体激动剂，每周给药一次。度拉糖肽可改善胰岛β细胞的功能，稳定、有效的降低血糖及糖化血红蛋白（HbA1c）水平。除了实现良好的血糖控制，度拉糖肽亦具备多重临床获益，包括可减少主要心血管不良事件，减轻体重，对肾脏具有保护作用，且低血糖发生率低，胃肠道不良反应低。此外，其每周一次的给药频率可减少患者用药不便，有助于提升治疗依从性。
关于博安生物
博安生物（6955.HK）是一家全面综合性生物制药公司，专业从事生物药开发、生产和商业化，专注于肿瘤、自身免疫、眼科和代谢疾病。
近日，复星医药（600196.SH；02196.HK）宣布，控股子公司上海复星医药产业发展有限公司（“复星医药产业”）与Expedition Therapeutics, Inc.（"Expedition"）签订《许可协议》，将向Expedition授予小分子口服二肽基肽酶1（DPP-1）抑制剂XH-S004在全球（不包括中国境内及港澳地区）范围的开发、生产及商业化权利。复星医药将保留XH-S004在中国境内及港澳地区的开发、生产及商业化权利。
根据协议，Expedition将向复星医药支付至多1.2亿美元不可退还的首付款、开发里程碑付款，未来还将基于XH-S004于许可区域的年度净销售额的达成情况，由Expedition依约支付至多5.25亿美元的销售里程碑款项。
关于复星医药
上海复星医药（集团）股份有限公司（“复星医药”，股票代码：600196.SH，02196.HK）成立于1994年，是一家创新驱动的全球化医药健康产业集团，直接运营的业务包括制药、医疗器械与医学诊断、医疗健康服务，并通过联营公司国药控股覆盖到医药商业领域。
近日，甘李药业股份有限公司（以下简称：甘李药业，股票代码：603087.SH）宣布，公司自主研发的基础胰岛素/胰高血糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1RA）固定比例复方周制剂GZR102注射液在中国成年2型糖尿病（T2DM）受试者中开展的一项II期临床研究完成首例受试者给药。
本研究是一项在GLP-1RA联合或不联合口服降糖药治疗血糖控制不佳的T2DM受试者中，比较每周一次GZR102注射液与每两周一次博凡格鲁肽（GZR18）注射液的有效性、安全性和耐受性的II期临床研究（药物临床试验登记与信息公示平台：CTR20252305）。该研究计划纳入90例受试者，筛选合格的受试者将被随机分配至GZR102组或博凡格鲁肽组接受治疗。研究的主要终点是受试者治疗24周时糖化血红蛋白（HbA1c）较基线的变化。
关于GZR102注射液
甘李药业自主开发的GZR102注射液是一种基础胰岛素/GLP-1RA固定比例复方周制剂，由胰岛素周制剂GZR4和GLP-1RA博凡格鲁肽以固定比例组成。作为每周一次皮下注射制剂，GZR102注射液通过创新配方将两种药物成分的协同作用最大化。
关于甘李药业
甘李药业股份有限公司（股票简称：甘李药业，股票代码：603087.SH）成立于1998年，是一家集科研、开发、生产、销售于一体的高科技生物制药企业，全球范围内拥有员工5,500余名。
2025年8月13日，信达生物美国子公司Fortvita Biologics在Clinicaltrials.gov网站上注册了小分子GLP-1受体激动剂IBI3032的美国一期临床试验。
该一期临床计划入组32例健康受试者，分为4个队列，每个队列8例受试者，按6:2接受IBI3032或安慰剂给药。
根据信达生物今年JPM会议上公布的信息，IBI3032为一款口服小分子GLP-1受体激动剂。信达生物围绕建中领英语进行了系统的布局，除了已经获批上市的GLP-1/GCG双靶点激动剂玛仕度肽，此次申报IND的小分子GLP-1，在研的还有PCSK9/GGG、GGG等，即将推进到IND-enabling状态。
关于IBI3032
IBI3032是一种新型口服小分子胰高血糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1RA）。通过高效特异性靶向激活GLP-1R，引发级联信号转导，从而延缓胃排空、抑制食欲、促进胰岛素分泌，最终达到治疗肥胖、2型糖尿病等胰岛素相关代谢疾病的目的。IBI3032通过基于结构的药物设计（SBDD）策略开发，结合系统性的理化性质优化，具有优于同类产品的药代动力学和物理化学特性。
关于信达生物
“始于信，达于行”，开发出老百姓用得起的高质量生物药，是信达生物的使命和目标。信达生物成立于2011年，致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域的创新药物，让我们的工作惠及更多的生命。
美国制药巨头礼来宣布，从9月起，将把其在英国广受欢迎的减肥药Mounjaro价格最高上调170%，以回应特朗普关于“外国搭便车”导致美国药价过高的抱怨。美股早盘，礼来股价小幅上涨0.5%。
礼来表示，其减重以及治疗2型糖尿病的Mounjaro在英国大幅提价，是为了解决与其他发达国家相比存在的价格不一致问题。
不过，该公司强调，此次调价不涉及英国国家医疗服务体系(NHS)的采购价格，以确保药品持续供应。同时将与私营医疗机构合作，力求维持逾300万英国人的药物可及性。
具体而言，最高剂量的Mounjaro每月的售价将从122英镑升至330英镑，涨幅达170%；低剂量产品的价格涨幅则在45%至138%之间。
美国制药行业目前正努力应对特朗普签署的“最惠国药品定价”行政令，该方案拟将美国药价锚定海外最低价。兰德公司的研究显示，美国的药价平均比许多其他发达国家高出近三倍。
关于礼来（Eli Lilly and Company）
礼来制药是一家从事药品研发、生产和销售的全球领先的医药公司，致力于通过创新改善人类健康水平。礼来制药诞生于一个多世纪之前，于1876年由礼来上校在美国印第安纳州创立，公司创始人致力于生产高质量的药品以满足切实的医疗需求。
