Tides 周递 | 全球多肽和寡核苷酸药物一周要闻（9.29-10.10）
2025年9月29日，杭州耀加速医用同位素科技有限公司（以下简称“耀加速”），一家致力于突破 GMP 级别医用同位素供应瓶颈的硬科技企业，宣布完成数千万元人民币天使轮融资。
本轮融资由浙大创新院、邦明资本以及产业方五洲医疗共同参与，光源资本担任独家财务顾问。融资资金将主要用于核心团队扩充、技术研发推进，以及推进 α 核素 Ac-225 等关键产品的商业化进程。
耀加速致力于突破医用同位素供应瓶颈，旨在构建高性能、高效率、可复制的国产化核素技术工程体系。公司围绕电子加速器驱动的医用放射性同位素生产技术，正在建设“高能高流强电子加速器 + 高功率靶站系统 + GMP级别分离提纯工艺”一体化平台，推进锕系与诊疗一体核素的规模化制备与工程化落地。公司基于自主设计的高功率电子直线加速器系统，构建了具备高功率负载能力的精密靶站、快速热交换结构与短程高效冷却路径，配合多级分离提纯工艺，从而实现对 Ac‑225、Cu‑67、Sc‑47、Mo‑99 等关键核素的稳定生产与严格质量控制。整套系统支持靶件快速更换、远程维护与模块化扩展能力，适用于连续化运行场景，为 Ac-225 等核素的规模化量产奠定了坚实的硬件基础。
耀加速研发团队汇聚了来自中科院、中科大、哈工大等机构的加速器物理、电真空、核化学分离领域专家，具备从加速器设计和制造、核反应路径优化到核素分离流程工艺放大与产业化的全链条技术能力。
本轮融资完成后，耀加速将进一步加速公司产线建设与技术迭代，推动 Ac-225 等核心核素的商业化生产和交付，助力中国核医学诊疗产业实现高质量自主发展。
2025年9月29日，根据国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网公示信息，百利天恒首款抗体放射性核素偶联药物（ARC）镥[177Lu]-BL-ARC001注射液临床试验申请获得默示许可，拟用于包括但不限于标准治疗失败或无法获得标准治疗的局部晚期或转移性实体瘤。
镥[177Lu]-BL-ARC001是百利天恒基于公司自主研发的HIRE-ARC平台在抗体放射性核素偶联药物领域的首款I类创新药物，同时也是公司拥有完全自主知识产权的潜在全球首创（First-in-class）的ARC药物。
镥[177Lu]-BL-ARC001通过抗体介导的精准靶向递送技术及放射性核素强大的肿瘤杀伤能力，与传统放射性核素偶联药物相比，具有更强的靶点特异性、更高的肿瘤富集性，并有望展现出更好的抗耐药性。此次临床试验申请获得默示许可，标志着公司在核药研发领域迈出了重要一步。
百利天恒是一家聚焦全球生物医药前沿领域，立足于解决未被满足的临床需求，在肿瘤大分子治疗领域（ADC/GNC/ARC）具备全球领先的创新研发能力、全球临床开发和规模化生产供应能力，并逐步发展成为具有全球商业化能力的综合型生物医药企业。
2025年9月29日，Metsera（已被辉瑞收购）宣布MET-097i的两项减重IIb期研究（VESPER-1和VESPER-13）取得了积极结果。
MET-097i是一种同类首创的完全偏向、超长效GLP-1受体激动剂（GLP-1-RA），具有每月注射1次的给药潜力。
VESPER-1研究（n=239）评估了MET-097i（0.4mg-1.2mg，每周1次）的减重疗效和安全性，研究持续28周，无需滴定。目前正在进行研究扩展，并评估较低注射频率的效果。VESPER-3研究是一项正在进行的临床试验，共纳入了268例超重或肥胖受试者，旨在评估每月多次MET-097i的疗效和耐受性，并在12周的中期分析时评估多种剂量递增策略的耐受性，研究共持续28周。
在VESPER-1研究中，0.4mg、0.6mg、0.9mg、1.2mg剂量组经安慰剂组调整后的平均体重降幅分别为-8.1%、-10.0%、-13.0%、-14.1%。此外，1.2mg剂量组个体最高体重降幅达到-26.5%。VESPER-3研究正在进行中，尚无减重数据可分享。
MET-097i在两项研究中都显示出潜在的同类领先耐受性。在VESPER-1研究中，高剂量且无需滴定MET-097i的耐受性特征与需要多次滴定的已上市药物的耐受性特征相似，恶心的剂量依赖性风险差异范围为4%-23%，呕吐的剂量依赖性风险差异为4%-15%，腹泻的耐受性差异为0%-13%。在VESPER-3研究中，经两步滴定的1.2mg剂量组腹泻风险最低。
2025年9月30日，中国成都/比利时吉姆布洛斯——辐联科技有限公司（以下简称“辐联科技”），一家全面整合的临床阶段国际化放射性药物治疗公司，今日宣布完成7700万美元融资，其中包括约5000万美元的C轮股权融资和2700万美元的债权融资。本轮融资将用于推进公司全球放射性药物管线的研发以及比利时生产设施的建设。随着本次融资的完成，辐联科技自2021年成立以来已累计获得近2亿美元融资，包括股权融资、债权融资和BD交易付款等。
本轮股权融资由佳辰资本领投，跟投方包括龙磐投资、Plaisance及真脉投资等多家优质机构，现有股东成为资本、革锭创投、红杉中国、Prosperity7、夏焱资本等其他多家机构继续跟投。除C轮股权融资外，公司还成功获得了约2700万美元债权融资作为灵活的资金支持，将为公司临床管线开发和早期临床前项目探索提供额外的资金解决方案，同时确保比利时生产基地的顺利建成。
关于辐联科技
辐联科技有限公司（“辐联科技”）是一家全面整合的临床阶段国际化放射性药物治疗公司，在比利时、德国和中国均设有办事处。辐联科技以全球患者为中心，致力于构建集放射性药物研发、生产和商业化为一体的全产业链核药公司，并通过领先的创新型研究解决现今放射性药物面临的根本性挑战，推动未来疗法发展。辐联科技团队由一支运作高效的企业家团队和经验丰富的科学家组成，他们在生命科学、放射性同位素研究和临床开发方面拥有丰富的成功经验。
2025年10月2日，礼来在Clinicaltrials.gov网站上注册了小分子GLP-1受体激动剂Orforglipron治疗女性压力型尿失禁（SUI）合并肥胖或超重患者的三期临床试验RESTRAIN-SUI。
该三期临床试验计划入组1000例受试者，预计2028年3月完成。
Orforglipron已经在糖尿病、肥胖三期临床获得成功，即将递交上市申请，为全球首款小分子GLP-1受体激动剂。
Orforglipron是一种在研的、每日一次口服的小分子（非肽类）胰高血糖素样肽 – 1受体激动剂（GLP-1 RA）。该药物可在全天任何时间服用，对饮食和饮水不加以限制。该药物由中外制药（Chugai Pharmaceutical Co., Ltd.）发现，并于2018年授权至礼来公司开发。
关于礼来
礼来公司是一家致力于通过科学创新改善人类健康水平，惠及全球患者的医药公司。作为医疗健康行业的领军者，礼来公司拥有近150年的历史。
2025年10月9日，成都纽瑞特医疗科技股份有限公司（以下简称纽瑞特医疗）于近期完成约8亿元人民币D轮融资。本轮融资由深创投、人保资本联合领投，中核基金、阿斯利康中金医疗产业基金、中启资本、广东中医药大健康基金、核力高新、湖南财信产业基金及空港创投多家知名投资公司和金融机构联合出资，老股东泸州星空、新投华策、榕投基金也持续加码。
纽瑞特医疗是中国核素研发与生产的先行者，布局多款稀缺核素并已初见成效：自主创新的傢麟®锗镓发生器不仅在国内市场稳扎稳打，更成功“出海”进入东南亚市场，为下一步拓展海外市场奠定基础；建成中国首台商用30MeV IKON质子加速器，即将实现锗[68Ge]、锕[225Ac]等10余种关键核素自主制备与供应，加速器驱动的全产业链布局落地在望；布局镭[226Ra] 、铅[212Pb]等热门核素的研发生产，标志着纽瑞特医疗以患者为中心，以创新为引擎，书写国产核药护航生命新篇章。
纽瑞特医疗有4条在研管线处于临床阶段：适用于肝癌适应症的NRT6003注射液已进入III期临床试验；适用于胰腺癌适应症的NRT6008注射液正在开展Ⅰ/Ⅱ期临床试验；适用于实体瘤的两款放射性药物进入I期临床试验（在中国和美国均获得临床试验许可）。同时，另有多条研发管线处于临床前开发阶段。
2025年10月9日，石药集团（1093.HK）宣布，本集团自主研发的化学1类新药SYH2070注射液（双链小干扰RNA（siRNA）药物）（下称：该产品）已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，可在美国开展临床试验。该产品亦于2025年9月获得中华人民共和国国家药品监督管理局批准在中国开展临床试验。
该产品是一款通过偶联乙酰半乳糖胺（GalNAc）实现肝脏靶向递送的siRNA药物，以皮下给药的方式靶向血管生成素样蛋白3（ANGPTL3），能有效降低ANGPTL3水平。通过优化序列和化学修饰的策略，该产品实现更持久的基因沉默效果，有望成为超长效降低ANGPTL3的siRNA药物，适用于治疗高甘油三酯血症或混合型高脂血症，具备有效降低残余胆固醇水平升高风险的潜力。
临床前研究显示，该产品在药物活性和药效持续性方面均优于同类型siRNA产品，展现出药物作用效果持久、安全性良好、患者依从性高等差异化优势，具有较高的临床开发价值。
关于石药集团
石药控股集团有限公司组建于1997年，石药通过世界范围内的创新参与，为人类健康源源不断地提供更好的创新成果。
2025年10月10日，派格生物医药（杭州）股份有限公司发布公告，公司已与阿拉伯联合酋长国的PDC FZ-LLC订立一份不具约 束力的条款清单，内容有关公司产品Visepegenatide (PB-119)（一种用于治疗二型糖尿病及体重管理的皮下注射型GLP-1受体激动剂）的独家许可。
根据建议条款，PDC将获授独家许可，以于中东及非洲地区（开发、分销、营销及商业化该产品。该许可涵盖区域开发、产品注册、涉及全面技术转让的本地生产，以及全面商业化的独家权利，该产品将以PDC拥有的商标于该地区内销售。
据公开资料显示，Visepegenatide (PB-119) 是派格生物自主研发的一款每周一次皮下注射的GLP-1受体激动剂，用于治疗2型糖尿病和体重管理。与市面上部分同类产品相比，Visepegenatide (PB-119) 展现了优异的临床特性，包括良好的安全性、耐受性以及显著的降糖和减重效果。其创新的分子设计和长效作用机制，为患者提供了更便利、更稳定的治疗选择，代表了新一代GLP-1疗法的发展方向。
中东及非洲地区为糖尿病及肥胖症治疗药物提供庞大且持续增长的市场。该等疾病的高发病率及不断上升的趋势凸显PB-119等创新疗法存在巨大的未满足医疗需求及商业潜力。
